Сеопфатна проценка на практична примена на домашен хируршки микроскоп
Релевантни единици за евалуација: 1. Провинциска болница во Сечуан, Академија за медицински науки во Сечуан; 2. Институт за инспекција и тестирање на храна и лекови во Сечуан; 3. Одделение за урологија на втората поврзана болница на Универзитетот Ченгду од традиционална кинеска медицина; 4. Цикси болница за традиционална кинеска медицина, Одделение за операција на раце и стапало
цел
Хируршкиот микроскоп на домашниот бренд ASOM-4 беше ревидиран по пазарот. In addition to the product access evaluation, the evaluation focused on reliability, operability, economy and after-sales service.Results: The CORDER operating microscope can meet the requirements of relevant industry standards, and its reliability, operability and after-sales service can meet the clinical needs, while its economy is good.Conclusion: CORDER operating microscope is effective and available in various microsurgeries, and is more economical than imported products. Вреди да се препорача како домашен напреден медицински уред.
Вовед
Оперативниот микроскоп главно се користи за микрохирургија, како што се офталмологија, ортопедија, хирургија на мозокот, неврологија и отоларингологија и е потребна медицинска опрема за микрохирургија [1-6]. Во моментов, цената на таквата опрема увезена од странство е повеќе од 500000 јуани, а има и високи трошоци за работа и трошоци за одржување. Само неколку големи болници во Кина можат да купат таква опрема, што влијае на развојот на микрохирургија во Кина. Затоа, се појавија домашни хируршки микроскопи со слични перформанси и повисоки перформанси на трошоците. Како прва серија на иновативни производи за демонстрација на медицински уреди во провинцијата Сечуан, оперативниот микроскоп ASOM-4 на брендот Corder е независно развиен оперативен микроскоп за ортопедија, торакална хирургија, операција на рацете, пластична хирургија и други микрохируршки операции [7]. Сепак, некои домашни корисници се секогаш скептични за домашните производи, што ја ограничува популарноста на микрохирургијата. Оваа студија има намера да спроведе повеќецентрично пост-маркетинг ре-евалуација на хируршкиот микроскоп ASOM-4 на брендот Corder. Покрај проценката на пристапот на производот на техничките параметри, оптичките перформанси, безбедноста и другите производи, таа исто така ќе се фокусира на неговата сигурност, оперативност, економија и услуга по продажбата.
1 предмет и метод
1.1 Истражувачки предмет
Експерименталната група користеше хируршки микроскоп ASOM-4 на брендот Corder, кој беше обезбеден од домашната Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Контролната група го избра купениот странски хируршки микроскоп (OPMI VAR10700, Карл Зеис). Целокупната опрема беше испорачана и ставена во употреба пред јануари 2015 година. За време на периодот на проценка, опремата во експерименталната група и контролната група се користеше наизменично, како што е прикажано на Слика 1.
1.2 Центар за истражување
Изберете една болница од класа III класа А (Сечуан Провинциска народна болница, Академија за медицински науки во Сечуан, 10 микрохирурзи неделно) во провинцијата Сечуан, која водеше микрохирургија за многу години и две болници од класа А во Кина, кои извршија микрохирургија за многу години (втора афера во болницата Ченгду, „Цан“, „Болница за кинески лекови“ во болницата во Класа А во Кине Микросоргерии неделно). Техничките индикатори се одредуваат од Центарот за тестирање на медицински уреди во Сечуан.
1.3 Метод на истражување
1.3.1 Евалуација на пристап
Безбедноста се оценува според GB 9706.1-2007 Медицинска електрична опрема Дел 1: Општи барања за безбедност [8] и главните индикатори за оптичка изведба на оперативниот микроскоп се споредуваат и оценуваат според барањата на GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Евалуација на сигурност
Запишете го бројот на оперативни табели и бројот на неуспеси на опремата од времето на испорака на опрема до јули 2017 година и споредете ја и проценете ја стапката на неуспех. Покрај тоа, податоците на Националниот центар за откривање на клиничка негативна реакција во последниве три години беа прашани за да се евидентира инциденцата на несакани дејства на опремата во експерименталната група и контролната група.
1.3.3 Оперативна проценка
Операторот за опрема, односно клиничарот, дава субјективен резултат на леснотијата на работа на производот, удобноста на операторот и водството на упатствата и дава резултат на целокупното задоволство. Покрај тоа, бројот на неуспешни операции поради причини за опрема се евидентира одделно.
1.3.4 Економска проценка
Споредете ги трошоците за набавка на опрема (цена на машината за домаќини) и потрошувачките трошоци, снимајте и споредете ги вкупните трошоци за одржување на опремата помеѓу експерименталната група и контролната група за време на периодот на проценка.
1.3.5 Евалуација на услугата по продажбата
Директорите за управување со опрема од три медицински институции ќе дадат субјективни оценки за инсталација, обука и одржување на персоналот.
1.4 Квантитативен метод на бодување
Секоја ставка од горенаведената содржина за проценка се оценува квантитативно со вкупен резултат од 100 поени. Деталите се прикажани во Табела 1. Според просечниот резултат на трите медицински институции, доколку разликата помеѓу резултатите од производите во експерименталната група и производите во контролната група е 5 поени ≤ 5 поени, производите за евалуација се сметаат дека се еквивалентни на контролните производи, а производите во експерименталната група (јагер хируршки микроскоп може да ги заменат производите во контролната група (увезена хируршка микроскоп).
2 резултат
Во оваа студија беа вклучени вкупно 2613 операции, вклучувајќи 1302 домашна опрема и 1311 увезена опрема. Десет ортопедски соработник постар и над лекари, 13 уролошки соработнички соработник високи и над лекари, 7 неврохируршки соработник постари и над лекари и вкупно 30 придружни високи и над лекари учествуваа во евалуацијата. Резултатите од трите болници се бројат, а специфичните оценки се прикажани во Табела 2. Севкупниот резултат на индексот на оперативниот микроскоп ASOM-4 на брендот Corder е 1,8 поени помалку од оној на увезениот оперативен микроскоп. Погледнете ја Слика 2 за сеопфатна споредба на резултатите помеѓу опремата во експерименталната група и опремата во контролната група.
3 Разговарајте
Целокупниот индекс резултат на хируршкиот микроскоп ASOM-4 на брендот Corder е 1,8 поени помалку од оној на увезениот хируршки микроскоп на контролата, а разликата помеѓу резултатот на контролниот производ и ASOM-4 е ≤ 5 поени. Затоа, резултатите од оваа студија сугерираат дека хируршкиот микроскоп ASOM-4 на брендот Corder може да ги замени увезените производи на странски земји и вреди да се промовираат како напредна домашна опрема.
Радарот јасно ја покажува разликата помеѓу домашната опрема и увезената опрема (Слика 2). Во однос на техничките индикатори, стабилноста и поддршката по продажбата, двете се еквивалентни; Во однос на сеопфатна примена, увезената опрема е малку супериорна, што укажува дека домашната опрема сè уште има простор за континуирано подобрување; Во однос на економските индикатори, домашната опрема на брендот ASOM-4 има очигледни предности.
Во проценката на прием, клучните индикатори за перформанси на домашни и увезени хируршки микроскопи ги исполнуваат барањата на стандардот GB11239.1-2005. Клучните индикатори за безбедност на обете машини ги исполнуваат барањата на GB 9706.1-2007. Затоа, и двајцата ги исполнуваат барањата на националните стандарди и нема очигледна разлика во безбедноста; Во однос на перформансите, увезените производи имаат некои предности во однос на домашните медицински помагала во однос на карактеристиките на осветлувањето на светлината, додека другите перформанси на оптичка слика нема очигледна разлика; Во однос на сигурноста, за време на периодот на проценка, стапката на неуспех на овој вид опрема беше помала од 20%, а повеќето од неуспесите беа предизвикани од сијалицата треба да се заменат, а неколку беа предизвикани од неправилно прилагодување на контра -тежината. Немаше сериозен неуспех или исклучување на опремата.
Цена на брендот ASOM-4 Хируршки микроскоп цена е само околу 1/10 од контролната група (увезена) опрема. Во исто време, затоа што не треба да ја заштити рачката, таа бара помалку потрошни материјали и е поповолно за стерилниот принцип на операција. Покрај тоа, овој вид оперативен микроскоп користи домашна LED ламба, која исто така е поевтина од контролната група, а вкупната цена за одржување е помала. Затоа, хируршкиот микроскоп на брендот ASOM-4 има очигледна економија. Во однос на поддршката по продажбата, опремата во експерименталната група и контролната група е многу задоволителна. Се разбира, бидејќи уделот на пазарот на увезената опрема е поголем, брзината на одговор на одржување е побрза. Верувам дека со постепената популаризација на домашната опрема, јазот меѓу двете постепено ќе се стеснува.
Како прва серија на иновативни производи за демонстрација на медицински уреди во провинцијата Сечуан, брендот Кордер АСОМ-4 хируршки микроскоп произведен од Chengdu Corder Optics & Electronics Co. е на меѓународното напредно и домашно водечко ниво. Инсталиран е и се користи во многу болници во Кина и се извезува во Југоисточна Азија, Блискиот исток, Африка и други региони, што ги фаворизираат корисниците. Кордер бренд ASOM-4 Хируршкиот микроскоп има висока резолуција, оптички систем со висока дефиниција, силна стереоскопска смисла, голема длабочина на поле, коаксијално осветлување со двојно оптички влакна од ладно светло, добро осветлување на полето, автоматско микро-фокус на контрола на стапалата, електрично континуирано зум и има функции за визуелно, телевизиско и видео фотографирање, функции со повеќекратна форма, функции за повеќекратно функции.
Како заклучок, хируршкиот микроскоп на брендот ASOM-4 што се користи во оваа студија може да ги задоволи релевантните стандарди во индустријата, да ги задоволи клиничките потреби, да биде ефикасен и достапен и е поекономичен од контролната опрема. Тоа е домашен напреден медицински уред достоен за препорака.
[референца]
[1] Гу Ликианг, uу Кингтанг, Ванг Хуакиао. Експертски мислења на симпозиумот за нови техники на васкуларна анастомоза во микрохирургија [Ј]. Кинески журнал за микрохирургија, 2014,37 (2): 105.
[2] angанг Чангкинг. Историја и перспектива за развој на ортопедија Шангај [Ј]. Медицински журнал Шангај, 2017 година, (6): 333-336.
[3] uу Јун, Ванг ongонг, Jinин Јуфеи и др. Постериорна фиксација со помош на микроскоп и фузија на атлатоаксијален зглоб со завртки и прачки - Клиничка примена на модифицирана работа на Гоел [J]. Кинески журнал за анатомија и клинички науки, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Предностите на микро-инвазивната технологија во хирургија поврзана со 'рбетот [J]. Кинески журнал за микрохирургија, 2007,30 (6): 401.
[5] Тјан Веи, Хан Ксиао, тој Да, и др. Споредба на клинички ефекти на хируршки микроскоп и лумбална дисектомија со помош на стакло [J]. Кинески журнал за ортопедија, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] hengенг hengенг. Клинички ефект на примена на стоматолошки хируршки микроскоп на третман на огноотпорен коренски канал [J]. Кинески медицински водич, 2018 (3): 101-102.
Време на објавување: Јануари-30-2023
