Сеопфатна евалуација на практичната примена на домашниот хируршки микроскоп
Релевантни единици за евалуација: 1. Провинциска народна болница во Сечуан, Академија на медицински науки во Сечуан; 2. Институт за инспекција и тестирање на храна и лекови во Сечуан; 3. Оддел за урологија на Втората поврзана болница на Универзитетот за традиционална кинеска медицина во Ченгду; 4. Cixi болница за традиционална кинеска медицина, Оддел за хирургија на раце и стапала
цел
Домашниот хируршки микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER беше повторно проценет по пазарот. Методи: Според барањата на GB 9706.1-2007 и GB 11239.1-2005, хируршкиот микроскоп CORDER беше спореден со слични странски производи. Покрај евалуацијата на пристапот до производот, евалуацијата се фокусираше на доверливост, оперативност, економичност и пост-продажна услуга. Резултати: оперативниот микроскоп CORDER може да ги исполни барањата на релевантните индустриски стандарди, а неговата доверливост, оперативност и услуга по продажбата може да ги исполни клиничките потреби, додека неговата економичност е добра.Заклучок: оперативниот микроскоп CORDER е ефикасен и достапен во различни микрохируршки операции и е поекономичен од увозните производи. Вреди да се препорача како домашен напреден медицински уред.
вовед
Оперативниот микроскоп главно се користи за микрохирургија како што се офталмологија, ортопедија, хирургија на мозокот, неврологија и отоларингологија и е неопходна медицинска опрема за микрохирургија [1-6]. Во моментов, цената на таквата опрема увезена од странство е повеќе од 500.000 јуани, а има високи оперативни трошоци и трошоци за одржување. Само неколку големи болници во Кина можат да купат таква опрема, што влијае на развојот на микрохирургијата во Кина. Затоа, се појавија домашни хируршки микроскопи со слични перформанси и перформанси со повисоки трошоци. Како прва серија производи за демонстрација на иновативни медицински уреди во провинцијата Сечуан, оперативниот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER е независно развиен оперативен микроскоп за ортопедија, торакална хирургија, хирургија на раце, пластична хирургија и други микрохируршки операции [7]. Сепак, некои домашни корисници се секогаш скептични за домашните производи, што ја ограничува популарноста на микрохирургијата. Оваа студија има намера да спроведе мултицентрична постмаркетиншка реевалуација на хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER. Покрај проценката на пристапот до производот на техничките параметри, оптичките перформанси, безбедноста и другите производи, ќе се фокусира и на неговата доверливост, оперативност, економичност и постпродажна услуга.
1 Објект и метод
1.1 Истражувачки објект
Експерименталната група користеше хируршки микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER, кој беше обезбеден од домашната Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Контролната група го избра купениот странски хируршки микроскоп (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Целата опрема беше испорачана и пуштена во употреба пред јануари 2015 година. Во периодот на евалуација, опремата во експерименталната група и контролната група беа користени наизменично, како што е прикажано на слика 1.
1.2 Истражувачки центар
Изберете една болница од класа III класа А (Провинциска народна болница во Сечуан, Академија на медицински науки во Сечуан, ≥ 10 микрохируршки операции неделно) во провинцијата Сечуан која спроведувала микрохирургија долги години и две болници од класа II класа А во Кина кои спроведувале микрохирургија многу години (втората поврзана болница на Универзитетот за традиционална кинеска медицина во Ченгду и болницата Цикси за традиционална кинеска медицина, ≥ 5 микрохируршки операции неделно). Техничките индикатори ги одредува Центарот за тестирање медицински уреди во Сечуан.
1.3 метод на истражување
1.3.1 Евалуација на пристапот
Безбедноста се оценува според GB 9706.1-2007 Медицинска електрична опрема Дел 1: Општи барања за безбедност [8], а главните оптички индикатори за перформанси на оперативниот микроскоп се споредуваат и оценуваат според барањата на GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Проценка на доверливоста
Запишете го бројот на операциони маси и бројот на дефекти на опремата од моментот на испорака на опремата до јули 2017 година и споредете ја и проценете ја стапката на дефекти. Дополнително, податоците на Националниот центар за откривање клинички несакани реакции во последните три години беа испитани за да се евидентира инциденцата на несакани дејства на опремата во експерименталната група и контролната група.
1.3.3 Оперативна евалуација
Операторот на опремата, односно клиничарот, дава субјективна оценка за леснотијата на работа на производот, удобноста на операторот и насоките на упатствата и дава оценка за целокупното задоволство. Дополнително, бројот на неуспешни операции поради опремата ќе се запише посебно.
1.3.4 Економска евалуација
Споредете ги трошоците за набавка на опрема (трошокот на машината домаќин) и трошоците за потрошен материјал, запишете и споредете ги вкупните трошоци за одржување на опремата помеѓу експерименталната група и контролната група за време на периодот на евалуација.
1.3.5 Проценка на услугата по продажбата
Началниците за управување со опремата на три медицински установи ќе дадат субјективни оценки за инсталација, обука на персоналот и одржување.
1.4 Квантитативен метод на бодување
Секоја ставка од горната евалуациска содржина ќе се бодува квантитативно со вкупен резултат од 100 поени. Деталите се прикажани во Табела 1. Според просечната оценка на трите медицински установи, доколку разликата помеѓу резултатите на производите во експерименталната група и производите во контролната група е ≤ 5 поени, производите за евалуација се сметаат за да бидат еквивалентни на контролните производи, а производите во експерименталната група (CORDER хируршки микроскоп) може да ги заменат производите во контролната група (увезен хируршки микроскоп).
2 резултат
Во оваа студија беа опфатени вкупно 2613 операции, вклучувајќи 1302 домашна опрема и 1311 опрема од увоз. Во евалуацијата учествуваа 10 соработници ортопедски виши и над доктори, 13 машки соработници виши и над доктори уролошки, 7 неврохируршки соработници виши и над доктори и вкупно 30 соработници виши и над доктори. Резултатите од трите болници се бројат, а специфичните оценки се прикажани во Табела 2. Вкупниот индексен резултат на оперативниот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER е за 1,8 поени помал од оној на увезениот оперативен микроскоп. Видете Слика 2 за сеопфатна споредба на бодовите помеѓу опремата во експерименталната група и опремата во контролната група.
3 дискутираат
Вкупниот индексен резултат на хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER е за 1,8 поени помал од оној на увезениот хируршки микроскоп на контролата, а разликата помеѓу резултатот на контролниот производ и ASOM-4 е ≤ 5 поени. Затоа, резултатите од оваа студија сугерираат дека хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER може да ги замени увезените производи од странски земји и вреди да се промовира како напредна домашна опрема.
Радарската табела јасно ја покажува разликата помеѓу домашната опрема и увезената опрема (Слика 2). Во однос на техничките показатели, стабилноста и поддршката по продажбата, двете се еквивалентни; Во однос на сеопфатната примена, увезената опрема е малку супериорна, што покажува дека домашната опрема сè уште има простор за континуирано подобрување; Во однос на економските показатели, домашната опрема од брендот CORDER ASOM-4 има очигледни предности.
Во евалуацијата на приемот, клучните показатели за перформансите на домашните и увезените хируршки микроскопи ги исполнуваат барањата на стандардот GB11239.1-2005. Клучните безбедносни индикатори на двете машини ги исполнуваат барањата од GB 9706.1-2007. Затоа, и двете ги исполнуваат барањата на националните стандарди и нема очигледна разлика во безбедноста; Во однос на перформансите, увезените производи имаат одредени предности во однос на домашните медицински помагала во однос на карактеристиките на светлото на осветлувањето, додека другите перформанси на оптички слики немаат очигледна разлика; Во однос на доверливоста, за време на периодот на евалуација, стапката на неуспех на овој тип опрема беше помала од 20%, а повеќето дефекти беа предизвикани од потребата за замена на сијалицата, а неколку беа предизвикани од неправилно прилагодување на противтежа. Немаше сериозен дефект или исклучување на опремата.
Цената на домаќинот за хируршки микроскоп од брендот CORDER ASOM-4 е само околу 1/10 од опремата на контролната група (увезена). Во исто време, бидејќи не треба да ја заштити рачката, бара помалку потрошен материјал и е попогодна за стерилниот принцип на операција. Покрај тоа, овој тип на оперативен микроскоп користи домашна LED светилка, која е исто така поевтина од контролната група, а вкупните трошоци за одржување се помали. Затоа, хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER има очигледна економичност. Во однос на поддршката по продажбата, опремата во експерименталната група и контролната група е многу задоволителна. Се разбира, бидејќи пазарниот удел на увезената опрема е поголем, брзината на одговор на одржување е поголема. Верувам дека со постепеното популаризирање на домашната опрема, јазот меѓу двете постепено ќе се намалува.
Како прва серија производи за демонстрација на иновативни медицински уреди во провинцијата Сечуан, хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER, произведен од Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. е на меѓународно напредно и домашно водечко ниво. Тој е инсталиран и користен во многу болници во Кина, а се извезува во Југоисточна Азија, Блискиот Исток, Африка и други региони, што е фаворизирано од корисниците. Хируршкиот микроскоп ASOM-4 од брендот CORDER има оптички систем со висока резолуција, висока дефиниција, силно стереоскопско чувство, голема длабочина на поле, извор на ладна светлина, коаксијално осветлување со двојни оптички влакна, добра осветленост на полето, автоматски микро-фокус за контрола на нозете, електричен континуиран зум, и има функции за визуелна, телевизиска и видео фотографија, мултифункционален држач, комплетни функции, особено погоден за микрохирургија и наставна демонстрација.
Како заклучок, хируршкиот микроскоп од брендот CORDER ASOM-4 што се користи во оваа студија може да ги исполни релевантните индустриски стандарди, да ги задоволи клиничките потреби, да биде ефективен и достапен и е поекономичен од контролната опрема. Тоа е домашен напреден медицински уред достоен за препорака.
[референца]
[1] Гу Личијанг, Жу Кингтанг, Ванг Хуакиао. Стручни мислења на симпозиумот за нови техники на васкуларна анастомоза во микрохирургија [J]. Кинески весник за микрохирургија, 2014 година, 37 (2): 105.
[2] Џанг Чангкинг. Историја и перспектива на развојот на Шангајската ортопедија [Ј]. Медицински весник Шангај, 2017 година, (6): 333-336.
[3] Жу Јун, Ванг Жонг, Џин Јуфеи и др. Задна фиксација и фузија на атлантоаксијален зглоб со помош на микроскоп со завртки и шипки - клиничка примена на модифицирана операција на Goel [J]. Кинески весник за анатомија и клинички науки, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Предностите на микроинвазивната технологија во хирургијата поврзана со 'рбетот [J]. Кинески весник за микрохирургија, 2007 година, 30 (6): 401.
[5] Тиан Веи, Хан Ксијао, Хе Да и др. Споредба на клиничките ефекти на хируршкиот микроскоп и лумбална дискектомија со помош на лупа [J]. Кинески весник за ортопедија, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Женг Женг. Клинички апликативен ефект на дентален хируршки микроскоп врз третман на огноотпорни коренски канали [J]. Кинески медицински водич, 2018 (3): 101-102.
Време на објавување: 30 јануари 2023 година
